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Normes industrielles et exigences fondamentales pour l’utilisation principale des aiguilles intraveineuses à demeure
YY 1282-2016 est une norme spéciale pour les aiguilles intraveineuses jetables à demeure dans l'industrie pharmaceutique chinoise, le nom complet est « Aiguilles intraveineuses jetables à demeure », qui stipule les exigences techniques, les méthodes de test, l'étiquetage, l'emballage, le transport et le stockage des produits, et convient aux scénarios cliniques de perfusion intraveineuse, de transfusion sanguine, de prélèvement sanguin ou d'injection de médicaments1. Cette norme garantit la sécurité, la fiabilité et l'efficacité des produits en normalisant des indicateurs clés tels que les matériaux, la structure et les performances, et réduit le risque d'accidents médicaux causés par des problèmes de qualité1.
Composition de la structure et classification des aiguilles intraveineuses à usage unique à demeure
Composition structurelle de base
Les aiguilles intraveineuses à demeure sont principalement composées de manchons de protection, de cathéters, de bagues, de sièges de cathéter, de tubes à aiguilles, de porte-aiguilles, d'ailes fixes, de connecteurs d'échappement, de capuchons de protection et d'autres composants, et certains modèles comprennent également des composants spéciaux tels que des ports de dosage, des valves de rejet, des capuchons (ou capuchons) d'héparine et des connecteurs sans aiguille23. Chaque composant est fabriqué à partir de matériaux non toxiques de qualité médicale et stérilisé à l'oxyde d'éthylène pour garantir la stérilité pendant l'utilisation3.
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